智通财经APP讯，康诺亚-B(02162)发布公告，该公司靶向Claudin 18.2(CLDN18.2)的抗体偶联药物CMG901(亦称 AZD0901)治疗晚期胃癌 ╱ 胃食管结合部腺癌的I期临床研究最新数据在2023年 11月美国临床肿瘤学会全体大会系列会议(ASCO Plenary Series)上以口头报告形式发布。
KYM901研究(NCT04805307)的目的是评价CMG901在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步有效性。截至2023年7月24 日，2.2mg/kg、2.6mg/kg、3.0mg/kg三个剂量组共纳入113例胃癌╱胃食管结合部腺癌患者(分别为44、50、19例)。所有受试者均接受了至少一线的标准治疗(既往中位治疗线数为2线)，74%的受试者既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗。
安全性方面，与药物有关的≥3级治疗期间出现的不良事件发生率为54%，与药物有关的严重不良事件发生率为31%，8%的受试者因药物相关的不良事件停止用药。
89例可评估的Claudin 18.2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者在三个剂量组的确认的客观缓解率(ORR)为33%，确认的疾病控制率(DCR)为70%。其中，2.2mg/kg 剂量组确认的ORR为42%，中位无进展生存期(mPFS)为4.8个月，中位总生存期 (mOS)尚未达到。
本次研究中，CMG901表现出了良好的安全性和耐受性，绝大部分不良事件在处理后可继续用药。CMG901在治疗晚期Claudin18.2阳性胃癌╱胃食管结合部腺癌患者中表现出了优秀的疗效。
据悉，CMG901是一款潜在同类首创、靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，通过链接体与单甲基澳瑞他汀E(MMAE)载荷偶联，目前正在晚期实体瘤(胃癌及胰腺癌)患者中开展I期临床研究。Claudin 18.2是治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌颇具潜力的靶点。2023年2月，KYM Biosciences Inc.(集团拥有70%权益的非全资附属公司)与AstraZeneca就CMG901订立了一项全球独家许可协议。根据许可协议， AstraZeneca负责CMG901(亦称AZD0901)在全球的研究、开发、生产及商业化。
