智通财经APP获悉，基石药业-B(02616)涨超6%，截至发稿，涨6.25%，报2.21港元，成交额360.11万港元。
消息面上，基石药业公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准 PD-L1抗体舒格利单抗(择捷美®)用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者。由此，舒格利单抗成为全球首个针对R/R ENKTL适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。
择捷美®此次适应症的获批是基于GEMSTONE-201研究，该研究旨在评估择捷美®作为单药治疗成人R/R ENKTL的有效性和安全性。研究结果显示，相较于历史对照，择捷美®显著提高了客观缓解率（ORR）；同时，亚组分析表明择捷美®在R/R ENKTL患者中具有广泛有效性。择捷美®在R/R ENKTL患者中耐受性和安全性良好，未发现新的安全性信号。