智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，该公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布，其新一代EGFR-Exon20ins抑制剂ABSK112获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准，即将开展针对非小细胞肺癌(NSCLC)的国内首次人体I期临床试验。
ABSK112之前已经获得美国食品药品管理局(FDA)的临床研究许可，I期研究将在中美两地同步开展。
ABSK112是一款具有优异活性、选择性、和入脑特性的二代EGFR Exon20ins口服抑制剂。相较于此前已上市或已进入临床试验的一代EGFR-Exon20ins抑制剂， ABSK112在临床前研究中展现出更优的入脑特性、针对野生型EGFR的更优选择性、以及更广泛的Exon20ins突变覆盖谱，并在多种EGFR-Exon20ins突变的小鼠肿瘤模型中表现出极佳的体内药效，具备了在临床上获得更好安全窗和药效并成为新一代同类最佳药物的潜力。
