智通财经APP讯，心通医疗-B(02160)发布公告，集团自主研发的第二代经导管主动脉瓣(TAVI)产品VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣植入系统(VitaFlow Liberty®)近期于丹麦及爱尔兰成功完成共七例上市前临床植入，患者术后均恢复良好。VitaFlow Liberty®是唯一在欧洲开展临床试验的中国自主研发的TAVI产品，有望成为首款获得CE标志的中国TAVI产品。
作为全球首款及唯一电动可回收TAVI系统，VitaFlow Liberty®自2021年8月获得中国国家药品监督管理局注册批准后，已相继于阿根廷、哥伦比亚、泰国及俄罗斯成功注册，并顺利推进其欧盟CE标志注册。在近两百例的海外商业应用中，该产品以其优异的释放稳定性、精准定位、瓣周漏预防能力及血流动力学表现获得了海外术者的广泛赞誉。
VitaFlow Liberty®欧洲上市前临床的顺利推进将为其进入认可CE标志的市场打下坚实的基础。集团期待VitaFlow Liberty®早日获得CE注册批准，并迅速开启欧洲商业化，为更多全球TAVI患者带来高质量普惠化的解决方案。
