智通财经APP讯，加科思-B(01167)发布公告，公司以口头报告形式在2023年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO2023)公布自主研发的格来雷塞(KRAS G12C抑制剂)与JAB-3312(SHP2抑制剂)联合疗法临床数据。
•在所有剂量组的晚期非小细胞肺癌，格来雷塞(KRAS G12C抑制剂)与JAB-3312(SHP2抑制剂)两药联合一线治疗的ORR(客观缓解率)是65.5%(38/58)，DCR(疾病控制率)100%。其中在800毫克格来雷塞(每日给药一次)及2毫克JAB-3312(给药一周间歇一周)联用的剂量组中，客观缓解率为86.7%(13/15)，DCR为100%。
•此次临床试验结果验证了格来雷塞与JAB-3312联合疗法的安全性及有效性，为进一步的注册临床试验奠定了基础。
此次公司公布的是格来雷塞与JAB-3312联合用药的I/IIa期研究，该试验共设7个剂量组，包括400毫克与800毫克格来雷塞与不同剂量及给药间歇的JAB-3312联用，旨在通过不同剂量组探索安全性、有效性及耐受性，为后续用于上市的注册临床试验提供依据。截至2023年8月4日，共144例KRAS G12C突变患者入组，其中包括129位非小细胞肺癌患者，14位结直肠癌患者，及一位胰腺癌患者。
在129位非小细胞肺癌患者中，107位患者经历过至少一次RECIST 1.1标准的肿瘤评估，其中有58位为一线治疗的患者(包括7个剂量组合)，ORR为65.5%(38/58)，DCR为100%。其中在格来雷塞800毫克及2毫克JAB-3312联用的剂量组中，ORR为86.7%(13/15)。由于患者还在治疗中，中位无进展生存期(PFS)和持续缓解时间还在观察中。
在所有剂量组中，三级和四级TRAE(治疗相关不良事件)的发生率为39.6%，而800毫克格来雷塞及2毫克JAB-3312联用的剂量组中，三级和四级的TRAE发生率36.7%。
