港股异动 | 云顶新耀-B(01952)高开近7% 美国FDA批准伊曲莫德用于治疗溃疡性结肠炎的新药上市许可申请

441 10月16日
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陈秋达

智通财经APP获悉,云顶新耀-B(01952)高开近7%,截至发稿,涨6.85%,报28.85港元,成交额393.8万港元。

消息面上,云顶新耀的授权合作伙伴辉瑞宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准每日一次口服的选择性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂伊曲莫德(VELSIPITY™,etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者。

据悉,Etrasimod为s1p受体调节剂,具有开发包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎、斑秃及嗜酸性食管炎在内多个适应症的潜力,辉瑞2022年以67亿美元收购其全球权益。目前溃烂性结肠炎(UC)适应症处于国内临床三期实验中,该适应症在美国和欧盟的NDA已获受理,溃疡性结肠炎适应症美国PDUFA日期为2023年下半年。

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