智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，该公司宣布在德国柏林召开的欧洲皮肤病与性病学会(EADV)2023年大会上以壁报形式展示同类首创脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40治疗痤疮的II期研究顶线结果。
这项II期试验(ClinicalTrials.gov: NCT05104125)是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究。180例中度至重度寻常痤疮患者被按照1:1:1:1的比例随机分至三个活性药物组和一个安慰剂对照组，并接受每日一次口服ASC40(25毫克、 50毫克或75毫克片剂)或匹配的安慰剂片剂治疗，为期12周并随访2周。已评估ASC40或安慰剂治疗12周的疗效和安全性。
结果显示，每日口服一次ASC40、治疗12周的安全性和耐受性良好。ASC40显著改善了总皮损、炎性皮损和IGA(研究者整体评估)治疗成功率。这项II期研究的疗效和安全性评估为III期临床试验提供了支持，III期临床试验将很快启动。
