翰宇药业(300199.SZ):去氨加压素注射液通过仿制药一致性评价

368 10月10日
share-image.png
皮腾飞 及时准确,解读A股公告。

智通财经APP讯,翰宇药业(300199.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,去氨加压素注射液通过仿制药一致性评价。去氨加压素注射液适应症为:1、在介入性治疗或诊断性手术前,使延长的出血时间缩短或恢复正常;2、对本品试验剂量呈阳性反应的轻度甲型血友病及血管性血友病的患者,可用于控制及预防小型手术时的出血;3、中枢性尿崩症;4、肾尿液浓缩功能试验。

公司的去氨加压素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升公司品牌形象和该药的市场竞争力,为公司国内市场的开拓和发展带来积极影响。

相关阅读

翰宇药业(300199.SZ):HY3000鼻喷雾剂获批开展临床试验

9月20日 | 张甡喆

翰宇药业(300199.SZ)签订3000万美元GLP-1多肽原料药销售合同

9月19日 | 谢炯

翰宇药业(300199.SZ)子公司翰宇大理获得食品加工许可证

9月13日 | 皮腾飞

翰宇药业(300199.SZ):司美格鲁肽注射液临床试验注册申请获得受理

9月11日 | 林经楷

翰宇药业(300199.SZ)子公司获一项医疗器械注册证

9月5日 | 杨跃滂