招商证券:向千亿市场蓬勃发展 GLP-1药物产业链多方受益

657 10月10日
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李佛 意见千错万错,市场永远不错

智通财经APP获悉,招商证券发布研究报告称,2022年,全球GLP-1RA市场已经超过200亿美元,2023上半年中国市场GLP-1RA市场规模约为46亿元;2023年上半年,司美格鲁肽销售额92亿美元,替尔泊肽销售额15.5亿美元。辉瑞预计到2030年,美国GLP-1RA用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元,美国GLP-1RA用于减重的市场规模将达500-550亿美元,总体市场规模预计超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多适应症拓展,GLP-1RA药物市场潜力有望持续释放。

▍招商证券主要观点如下:

GLP-1药物:GLP-1RA潜力巨大,口服与多靶点是未来方向。

GLP-1具有丰富的生理功能,降糖与减肥撑起巨大市场。

胰高血糖素样肽-1 ( GLP-1 ) 是一种肠促胰岛素,能够通过增强胰岛素的分泌,以葡萄糖依赖性方式降低血糖水平,同时GLP-1还具有多种调节和保护作用。GLP-1RA(GLP-1受体激动剂)是人工合成的GLP-1类似物,半衰期更长,因此用于治疗糖尿病和肥胖,在心血管保护、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默病(AD)领域亦有临床研究探索。截至目前,全球共10款GLP-1RA获批。

GLP-1药物市场空间大。

2022年,全球GLP-1RA市场已经超过200亿美元,2023上半年中国市场GLP-1RA市场规模约为46亿元;2023年上半年,司美格鲁肽销售额92亿美元,替尔泊肽销售额15.5亿美元。辉瑞预计到2030年,美国GLP-1RA用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元,美国GLP-1RA用于减重的市场规模将达500-550亿美元,总体市场规模预计超过900亿美元。考虑到全球市场的潜力以及GLP-1RA的多适应症拓展,GLP-1RA药物市场潜力有望持续释放。

在研管线百花齐放,研发趋势向多靶点、口服剂型发展。

GLP-1RA类药物不断迭代,多靶点激动剂如GLP-1/GIP双靶点、GLP-1/GCG双靶点、GLP-1R/FGF21R双靶点、GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点等均有企业研发布局。诺和诺德司美格鲁肽在吸收促进剂SNAC的作用下实现胃部吸收,开发出口服剂型;礼来紧随其后,开发口服剂型。口服剂型给药方便,患者依从性高,但由于胃肠道酶环境严苛、pH环境限制了胰岛素的口服吸收,因此对技术要求高。

多肽合成可分为生物合成和化学合成两种。GLP-1RA属于多肽类药物,目前原研司美格鲁肽使用半发酵法,替尔泊肽使用化学合成法。

产业链:广阔制剂市场带动产业链受益。

GLP-1RA产业链多个环节有望受益。GLP-1药物产业链可分为上游供应商(缩合试剂、合成载体、纯化填料)和配套耗材、中游(CDMO、原料药等)、下游(制剂)三部分。

风险提示:

研发失败风险、产品销售不及预期风险、市场竞争加剧风险等。

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