甘李药业(603087.SH):欧洲子公司门冬胰岛素注射液上市许可申请获欧洲EMA正式受理

616 10月9日
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皮腾飞 及时准确,解读A股公告。

智通财经APP讯,甘李药业(603087.SH)发布公告,公司全资子公司甘李欧洲此前向欧洲药品管理局(“EMA”)递交了门冬胰岛素注射液生物类似药的上市许可申请(“MAA”),并于近日收到EMA的正式受理通知,进入审查阶段。

截至2023年6月30日,甘李药业在门冬胰岛素项目中累计投入研发费用1.71亿元人民币。门冬胰岛素注射液是一种速效胰岛素类似物,皮下注射后10~20分钟内起效,最大作用时间为注射后1~3小时,作用持续时间为3~5小时,可以有效地控制餐后血糖。门冬胰岛素一般紧邻餐前注射,必要时可在餐后立即给药。门冬胰岛素具有起效快,作用持续时间较短,夜间低血糖风险较低的特点,并通常与长效胰岛素联合使用以实现患者的基础与餐后血糖控制。

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