智通财经APP获悉，9月27日，Pliant Therapeutics(PLRX.US)宣布，在研疗法bexotegrast在治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)并疑似中度至重度肝纤维化患者的2a期临床试验中达到主要和次要终点。
资料显示，Bexotegrast在12周治疗期间耐受良好，其血浆浓度随剂量增加而增加。试验的探索性疗效终点评估了肝纤维化标志物——增强肝纤维化(ELF)评分和PRO-C3水平，以及肝脏生物化学和肝脏磁共振成像(MRI)的变化。初始3个试验剂量的结果显示，第12周时，与安慰剂相比，所有剂量的bexotegrast均降低了ELF评分和PRO-C3水平，第12周时，160 mg剂量与安慰剂相比具有统计学显著性差异。
第12周时，与安慰剂相比，患者的肝脏生物化学也显示稳定，包括碱性磷酸酶(ALP)水平呈剂量依赖性降低趋势。此外，初步MRI成像结果表明，bexotegrast(160 mg)可改善肝细胞功能和胆汁分泌量。预计高剂量320 mg队列的12周中期数据将在2024年第一季度获得。
