新股消息 | 康沣生物递表港交所 公司预计多款产品会成为国内或全球首创

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智通财经APP获悉,据港交所1月12日披露,康沣生物科技(上海)股份有限公司(Cryofocus Medtech (Shanghai) Co., Ltd.)递表港交所主板上市,花旗和华泰国际为联席保荐人。

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康沣生物是一家中国领先的医疗器械公司,在微创介入冷冻治疗领域具备独特优势。凭借独特的液氮冷冻消融技术,打造了一个全面的产品组合,主要专注于两大治疗领域:(i)血管介入疗法,以治疗房颤及高血压等心血管疾病,及(ii)经自然腔道内镜手术(NOTES),以治疗泌尿、呼吸及消化系统疾病(例如膀胱癌、慢阻肺、哮喘、气道狭窄、胃癌及食道癌)。康沣生物的产品管线包括各种冷冻治疗系统和手术耗材,根据弗若斯特沙利文,其中四种获国家药监局或其省级对应机构认可为“创新医疗器械”,其中多款产品预计会成为国内或全球首创。康沣生物的核心产品,膀胱冷冻消融系统和内镜吻合夹,于各自的临床试验中展示出众的试验结果。

康沣生物认为,公司的先发优势、前沿的技术以及全面的产品管线有助其建立竞争对手难以逾越的高准入壁垒。根据弗若斯特沙利文的资料,中国介入冷冻治疗器械市场的规模由2016年人民币98.0百万元大幅增加至2020年人民币390.8百万元,复合年增长率为41.3%,预期会进一步攀升至2030年人民币11,233.9百万元。

根据弗若斯特沙利文的资料,康沣生物是中国首家以液氮为主要冷媒能量源及使用先进柔性导管技术的冷冻消融技术平台公司。与其他的冷媒能量源如笑气和二氧化碳相比,液氮更易获得,价格相宜且降温速度快。然而,液氮的临床应用受到限制,主要由于液氮容易汽化,其在输送能量至病灶时体积大幅膨胀。康沣生物独特的液氮冷冻技术平台可解决汽化相关的体积过分膨胀问题,大幅减低器械的工作压力及增加手术安全性,同时保持液氮高消融效率及可控的优点。

康沣生物已开发其他核心技术,包括柔性导管技术、球囊导管技术及计量喷雾导管技术,使导管可安全通过血管及自然腔道,有效地将能量传送至靶病灶。此外,公司亦在核心技术的基础上不断研发各种底层和配套技术,例如精准温度场控制技术和实时真空技术等,提高产品的有效性和安全性,推进冷冻治疗系统的临床应用。

截至2022年1月5日,康沣生物拥有一支由82人组成的强大内部研发团队。研发团队由刁月鹏先生、刘玉龙先生、Thach Buu DUONG先生、赵奎文博士及陈智敏先生共同领导,彼等为行业资深人士,并于医疗器械行业或工程研发领域累积平均超过十年的经验。康沣生物于2020年及截至2021年9月30日止九个月产生的研发开支分别为人民币42.3 百万元及人民币74.6百万元。此外,公司拥有强劲的知识产权组合,截至最后实际可行日期,该组合包括中国及海外的104项注册专利、九项注册商标,以及40项待审批专利申请及两项待审批商标申请。

财务状况方面,于2020年以及截至2021年9月30日止九个月,康沣生物的收入分别达到905.4万元(单位:人民币,下同)元及1471.3万元。

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于2020年以及截至2021年9月30日止九个月,康沣生物的资产净值分别达5028.2万元及2.25亿元。

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