新股消息 | 艾美疫苗赴港上市,mRNA新冠疫苗I期临床试验进展顺利

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智通财经APP获悉,据港交所9月12日披露,艾美疫苗股份有限公司递交主板上市申请。此前,艾美疫苗官方消息披露了重磅进展,公司mRNA新冠疫苗在树兰(杭州)医院I期临床试验研究室完成成人组低剂量、中剂量入组,初步试验结果显示疫苗接种后安全且耐受性良好。而且,艾美疫苗的第一代灭活新冠疫苗在研疫苗(针对较为原始菌株)已获得临床试验申请批准。艾美疫苗期望该等临床试验加快其第二代mRNA COVID-19在研疫苗及针对Delta毒株第二代灭活新冠疫苗的研发活动,并计划于2021年第四季度提交该等疫苗的临床试验申请。

艾美疫苗目前正在与浙江省疾控中心合作开发针对Delta毒株第二代灭活新冠疫苗。其次,艾美疫苗目前正与上海公卫中心合作开发两种基于重组腺病毒载体的新型广谱在研疫苗,以对抗冠状病毒(包括引起新冠肺炎的病毒及其变异毒株)和流感。

招股书显示,艾美疫苗2020年在中国批签发量达6000万,占9.5%的市场份额,是仅次于中生集团的第二大全产业链疫苗综合集团。

按2020年全球销售额(合计262亿美元)计,艾美疫苗的疫苗产品组合及在研疫苗囊括世界排名前十的所有疫苗产。2020年,按批签发量计,为全球及中国最大的乙型肝炎疫苗供应商,在中国所占市场份额为59.4%。在中国,所有新生儿在出生后24小时内都必须进行乙型肝炎疫苗接种;2020年,中国约81%的新生儿接种了艾美疫苗的重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。2020年,艾美疫苗是全球及中国第二大人用狂犬病疫苗供应商,按批签发量及销售收入计,在中国市场所占市场份额分别为24.7%及21.6%;

艾美疫苗是控股mRNA技术平台且产品已进入临床阶段的综合性疫苗集团,在研新冠肺炎疫苗组合囊括了四种技术路线,包括第二代技术的mRNA新冠在研疫苗、灭活新冠在研疫苗、重组蛋白新冠在研疫苗,以及腺病毒载体广谱新冠在研疫苗。官方发布的消息显示,公司未来在新冠疫苗研发和生产上将着重发力。公司位于宁波保税区的新冠灭活疫苗生物安全三级防护(P3)生产车间已建成,预计年产能达5亿剂,同一厂区的国家高级别生物安全实验室(P3)也在抓紧建设中。

在财务方面,2018年、2019年及2020年,艾美疫苗的总收入分别为11.11亿元、9.52亿元及16.38亿元。2018年、 2019年及2020年,毛利分别为8.66亿元、7.33亿元及13.54亿元。利润从 2018年的1.01亿元增至2019年的1.2亿元,并进一步增至2020年的4亿元,复合年增长率为98.7%。以2018年至2020年净利润计算,是过去3年中国增速最快的疫苗企业。其丰富全面的创新产品及管线组合,能满足未来巨大的市场需求。

今年上半年,艾美疫苗录得亏损,主要由于一次性的非经营性股份报酬开支8.97亿元,以及研发成本从4,620万元增至1.396亿元,以开发23种在研疫苗的丰富管线,抓紧市场未来对创新疫苗的巨大需求。