万春医药(BYSI.US)宣布普那布林又一免疫抗肿瘤临床试验启动,三联免疫抗肿瘤方案用于治疗PD-1单抗耐药迎来首例患者入组

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玉景 智通财经编辑

智通财经APP获悉,万春医药(BYSI.US)宣布,在MD安德森癌症中心开展的一项Ib/II期研究迎来了首例患者入组和给药。这是继近期普那布林联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗用于治疗小细胞肺癌的又一重磅三药联用临床试验,因为PD-1/PD-L1癌症患者的耐药问题已经逐渐浮现,而普那布林与检查点抑制剂和放疗联合治疗旨在解决这一未满足的医疗需求。

这项由研究者发起的临床试验旨在评价普那布林、PD1/PD-L1抗体和放疗三联治疗的安全性和耐受性。这一三联治疗方案在7种类型的转移性或局部晚期癌症中进行试验,其中包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌、肾细胞癌、膀胱癌、黑色素瘤、默克尔细胞癌和高度微卫星不稳定性(MSI-H)癌症(组织学类型不限)。

普那布林是一种与微管结合的选择性免疫调节剂(SIMBA),通过诱导树突状细胞成熟而激活肿瘤抗原特异性T细胞,从而以特定方式靶向识别癌细胞。在PD1/PD-L1治疗中观察到与免疫相关的敏感性降低,而普那布林有望缓解这一现象,故预计可以遏制PD1/PD-L1治疗失败后的疾病进展,并增强免疫治疗和放疗的治疗效果。万春医药在2020年6月召开的AACR年会上展示了三联治疗概念,而“PD-1无应答肿瘤模型中的肿瘤缩小80%以上”为这一概念提供了数据支撑。此外,近期发表在《肿瘤学前沿》上的数据表明,普那布林可引发高强度的抗癌免疫应答。研究显示,普那布林可诱导巨噬细胞极化并提高M1型/M2型肿瘤相关巨噬细胞的比值,从而进一步增强了自身的抗肿瘤免疫作用。