李氏大药厂(00950):抗血栓药注射用那屈肝素钙获药品注册批件

阅读量:13502 8月6日
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张展雄 智通财经资讯编辑。为您实时提供最新的公告资讯

智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)发布公告,于2020年7月24日,公司全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司的低分子量肝素,注射用那屈肝素钙(商标名:立迈青)已获得中国国家药品监督管理局药品注册批件。

集团为药品注册批件申请进行了一项立迈青生物等效研究。审批结论为根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查立迈青符合药品注册的有关要求,接受立迈青与那屈肝素钙注射液原研进口产品(商品名:速碧林)生物等效的结论,批准立迈青增加以下2个规格:0.6ml:6150IU及0.4ml:4100IU,核发药品批准文号。

据悉,集团于1998年推出立迈青,并成为中国低分子量肝素领先品牌之一。立迈青归类为那屈肝素不但标誌着立迈青的质量,安全性和功效获得验证和肯定,并且大幅地扩展其当前的适应症。那屈肝素是一种抗凝剂,属于一项特定类别的低分子量肝素,适用于预防术后静脉血栓塞及治疗深层静脉栓塞。也适用于联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗及在血液透析中预防血凝块形成。

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