Ayala pharmaceuticals(AYLA.US)美股上市收涨!罕见病适应症推动产品加速审批

阅读量:9880 5月9日
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美国时间5月8日,Ayala  Pharmaceuticals(AYLA.US)在纳斯达克上市。本次上市Ayala发行价为15美元,位于发行价格区间的中位,共计发行333.3万股。

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图片来自老虎财经

周五开盘,Ayala开盘价为15.66美元,随后迅速上涨又逐步回落,最终股价停留在15.03美元。

针对Notch信号通路研发

Ayala是一家致力于罕见病和肿瘤中治疗的小分子药物研发企业,其研发重点在于围绕着Notch信号通路的相关研究。Notch信号通路与生物体的发育过程密切相关,其异常激活被发现与多种实体瘤和血液学癌症有关,并且经常与侵袭性更强的癌症相关联。

Ayala的主创团队主要来自产业界。创始人兼CEO Roni Mamluk曾在另一家罕见病药物研发企业Chiasma担任CEO。CMO(首席医疗官)Gary Gordon则曾在雅培和艾伯维担任肿瘤学发展副总裁。

Ayala对在Notch信号通路上的专业性主要来自于其科学顾问Jon Aster。Jon Aster是哈佛医学院的病理学教授兼血液病理学主任,已经对Notch信号通路进行了超过20年的研究,曾构建出第一批Notch白血病小鼠模型。

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成立至今Ayala已经完成了总计4700万美元的融资总额,其中2019年5月完成的B轮融资由制药巨头诺华领投。

从BMS收购的两条管线

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目前Ayala在研的两款主要产品,AL101和AL102都来自BMS(百时美施贵宝)的授权。Ayala在2017年从从BMS手中获得了这两款药品的全球独家许可协议,临床开发到上市的里程碑总额达到1.42亿美元。除此之外还有额外的里程碑费用和销售分成。

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AL101是Ayala的主力产品,Ayala正在着力推进其在腺样囊性癌(ACC)上的临床研究。ACC是一种非常罕见的肿瘤类型,只占唾液腺恶性肿瘤的24%。因此虽然AL101已经进入Ⅱ期临床阶段,Ayala在临床试验上的开销还并不算高,2019年AL101在ACC上的研发投入只有约1150万美元。

Ayala这样的战略意图其实非常明显,希望通过罕见病适应症先将AL101快速推进到产品上市,然后再进行进一步的适应症扩增。在ACC之后紧随其后的就是三阴性乳腺癌(TNBC)。如果AL101可以最终获批用于三阴性乳腺癌,那么其市场空间就非常可观了。针对TNBC的研究也已经进入了临床试验阶段。

AL102目前进展相对较慢,目前主要在胶质瘤方向上发展。2018年底,在投资Ayala之前,诺华还从Ayala获得了AL102在多发性骨髓瘤适应症上的授权。

融资资金主要用于AL101临床试验

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由于主要在罕见病领域发展,Ayala的整体营收开支并不算大,2019年营收开支一共只有约1442万美元。但是随着两款产品临床试验的推进,研发费用可能会迅速上涨。

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Ayala本次上市实际获得金额约4400万美元(按发行中位价格15美元计),几乎都将用于其产品适应症的Ⅱ期临床试验。其中AL101的三项Ⅱ期临床试验是资金消耗的重点。(编辑:肖顺兰)

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