【百济神州索托克拉获美国食品药品监督管理局突破性疗法认定】该认定基于索托克拉在复发或难治性套细胞淋巴瘤患者中进行的一项1/2期研究的早期积极结果百济神州将参加Orbis计划，以支持快速推进药物的全球可及性美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布美国食品药品监督管理局已授予索托克拉突破性疗法认定，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。此外，FDA已接受百济神州参加Orbis计划的申请。在该计划的框架下，抗肿瘤药物可向参与的全球卫生管理部门同时递交申请并接受审评。