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永胜医疗(01612):inspiredTM VHB20加热式加湿器通过FDA 510(k)许可
钱思杰 01-03
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智通财经APP讯,永胜医疗(01612)发布公告,该集团最近就其inspiredTM VHB20 加热式加湿器(加湿器)通过美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。

加湿器为inspiredTM品牌首个通过FDA 510(k)许可的电子器械。此器械为一种唿吸机用加湿器,其发热及温度控制功能将冰冷而且乾燥的医疗气体进行适当的加热及湿化。已加热及湿化的医疗气体其后输送到需要机械通气或正压唿吸协助之病人。加湿器为主动加湿系统,可按照医护人员所选的设置自动维持气体的温度及相对湿度,可适合医院内的婴儿至成人病人使用。当完成每个病人的治疗程序并更换耗材后,加湿器可供多名病人作治疗用途。

较早前于2022年10月,在第35届欧洲重症监护医学会年度大会上,魁北克大学心臟病学及肺病学研究所重症监护专科医生兼拉瓦尔大学医学院副教授François Lellouche博士以海报研讨会形式发表的评鉴报告中指出,根据在专业实验室进行的基准测试初步数据显示,加湿器的加湿性能优于在该评估中使用的其他可相比之同类型加热式加湿器。

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