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通化东宝(600867.SH):“超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)”获临床试验批准
林经楷 11-22
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智通财经APP讯,通化东宝(600867.SH)发布公告,公司申报的超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)(受理号CXSL2000266国、CXSL2000267国)药品注册申请,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书。药监局同意本品在中国开展临床试验。

截至本公告日,公司在该项目中已投入研发费用人民币约2758.75万元。

据悉,超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206)属于新一代速效胰岛素类似物产品,目前全球范围内的同类药品仅有丹麦诺和诺德公司的Fiasp®和美国礼来公司的Liumjev®,它们的显著特点是更快更好的药物吸收、从而使胰岛素更迅速的起效,与餐后生理性胰岛素分泌更为接近。Fiasp®于2017年开始陆续在欧盟、美国以及其他一些市场获批上市,Liumjev®于2020年在欧盟和日本获批上市,但Fiasp®和Liumjev®尚未在中国上市。

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