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新股前瞻| 核心产品4季度上市 荣昌生物为何迫不及待赴港“补血”?
聂一洲 06-30
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6月已行至月末,港交所迎来了又一波“新股上市潮”。

智通财经APP了解到,6月29日,8家公司在港交所递交招股书申请主板上市,创下港交所上半年单日递表公司数之最。荣昌生物便是其中一家,且是其中唯一一家生物创新药公司。

荣昌生物成立于2008年,总部坐落于山东烟台,是一家创新生物药公司,致力于开发和商业化同类首创(first-in-class)和同类最佳(best-in-class)的生物药,用于治疗中国乃至全球多种医疗需求未被满足的自身免疫、肿瘤科和眼科疾病。

目前,公司已建立一个全面一体化、端到端的医疗平台,涵盖了所有关键的生物药开发功能,包括发现、临床前药理学、工艺及质量开发、临床开发及GMP生产。

依托于其创新研发平台,荣昌生物开发了超过十种候选药物的完善产品线。其中五种为针对17种适应症的临床开发阶段候选药物,及五种以上为IND准备阶段的候选药物。

泰它西普(RC18)和disitamabvedotin(RC48)是荣昌生物当前研发进度最快的两种在研药物,正于中国及美国进行针对六种适应症的注册性临床试验。

其中,泰它西普在中国用于治疗SLE的新药申请(NDA)已于2019年11月被中国药监局受理,并于次月被纳入优先评审。预计将于今年第4季度获得中国药监局批准后,在国内进行商业化。

值得注意的是,作为荣昌生物的核心候选产品,泰它西普主要用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。

系统性红斑狼疮(SLE)是一种典型的自身免疫性疾病,多发于15岁至40岁女性,全球大约有500万名患者。该病临床表现复杂,可造成皮肤、关节、肾 脏等多个脏器损伤,但临床上却鲜有专门针对该适应症进行治疗的药物。

目前我国临床治疗缺乏有效的治疗手段,常规治疗多以激素和免疫抑制剂为主,其中常用激素类药物有己曲安奈德、丙酸氯倍他索、倍他米松丁酸丙酸酯和泼尼松等,免疫抑制剂有硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、羟氯喹、环孢素、雷公藤总苷和环磷酰胺等。但以上药物往往有较大的毒副反应,远远不能满足临床需求。

智通财经APP了解到,中国生物药市场预期由2019年的0.03亿美元增加至2030年的23亿美元,复合年增长率为82.4%。

在全球范围内,系统性红斑狼疮治疗生物药市场同样需求广泛。从市场规模来看,其销售收益由2015年的约4亿美元增加至2019年的8亿美元,复合年增长率为22.1%。预期将进一步按复合年增长率29.3%增加至2030年的132亿美元。

面对这一庞大的全球市场,泰它西普的市场开发前景较为可观。原因在于其是国内在重大疾病领域,为数不多的完全具备自主知识产权且有效的药物。

在作用机理上,泰它西普可以通过抑制BLyS和APRIL两个生物活性分子来阻断B淋巴细胞的增生和T淋巴细胞的成熟,从而抑制过度的免疫反应,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。

泰它西普同时作用于两个靶点,虽然有利于帮助机体自身免疫功能更趋向于正常化,但其研发难度较大。不过目前来看,荣昌生物已克服技术壁垒,并且其相关技术已获多项发明专利,在中国、美国、欧洲、俄罗斯、韩国、日本等国家和地区取得发明专利授权。

根据新药上市时间表,泰它西普预计将于今年第4季度获批上市。这意味着,截至目前荣昌生物仍处在未盈利状态。

除了2018年提供临床前开发获得服务收益外,荣昌生物目前并未从其主营业务中获取任何收益。并且由于RC-18和RC-48均进入了注册性临床试验阶段,因此在2019年公司的研发费用增至3.52亿元,同比去年的2.16亿元增长62.7%。

与许多未盈利的生物医药公司类似,在“造血能力不足”的情况下,荣昌生物同样面临着短期的现金流短缺及负债问题。

招股书显示,2019年,公司现金及现金等价物3454.5万元。与此同时,截至去年年末,公司贸易应付款项和其他应付款合计7.87亿元,其中公司应付荣昌制药的借款及应付利息达到5.88亿元。并且,在2018年和2019年,荣昌生物整体都处在净资产亏损状态。

直到今年一季度,公司获得投资者按总代价1.05亿美元认购股份,才将现金及银行结余增至3.11亿元,从而缓解了公司财务压力。

此外,在招股书风险因素中,公司曾提及其过往的贷款转账安排存在违规现象。荣昌生物曾将用于向关联供应商付款的贷款所得款项用于包括与迈百瑞进行结算、 偿付欠付荣昌制药的关联方贷款和应付款项等其他用途造成违规。

以上问题一定程度上从侧面反映出荣昌生物在经营过程中存在的财务压力,而这也是其选择赴港上市,打开新的融资渠道的原因之一。

不过,作为国内少有的具有自主知识产权的生物创新药公司,市场对其的估值判断并不会过多纠结于其存在的财务因素,而是更倾向于对其核心产品未来开发潜力的判断。因此,基于荣昌生物核心产品泰它西普的上市时间表,以及国内系统性红斑狼疮的治疗市场潜力,港股市场或仍将给予荣昌生物较高估值。


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