智通财经APP讯,ST人福(600079.SH)发布公告,公司控股子公司Humanwell Pharmaceutical US, Inc.(简称“宜昌人福药业美国公司”,公司持有宜昌人福药业有限责任公司80%的股权,宜昌人福药业有限责任公司持有宜昌人福药业美国公司100%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于注射用醋酸西曲瑞克的批准文号。
注射用醋酸西曲瑞克用于在辅助生殖技术中接受控制性卵巢刺激的女性患者,防止黄体生成素(LH)分泌峰值提前。本次注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA的批准标志着宜昌人福药业美国公司具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。