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复星医药(02196):硝普钠注射液的药品注册申请获国家药监局批准
高敏艳 04-30
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智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司重庆药友制药有限责任公司就硝普钠注射液(以下简称“该药品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为(1)高血压急症,如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压,也可用于外科麻醉期间进行控制性降压;(2)急性心力衰竭,包括急性肺水肿,亦用于急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)关闭不全时的急性心力衰竭。

该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品。截至2026年3月,本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币321万元(未经审计)。

根据IQVIACHPA最新数据1,2025年,硝普钠制剂于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为人民币1.12亿元。

该药品本次获批上市,将进一步丰富本集团产品线。

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