智通财经APP讯，上海医药(02607)公布，近日，公司下属上海禾丰制药有限公司(以下简称“上药禾丰”)的硫酸妥布霉素注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2026B01918)，该药品通过仿制药一致性评价。

据悉，硫酸妥布霉素注射液适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、复杂性和复发性尿路感染、肺部感染、腹腔感染(包括腹膜炎)、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染，或与其他抗菌药物联合用于严重的葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株无效)。

2025 年 1 月，上药禾丰就该药品仿制药质量和疗效一致性评价向国家药品监督管理局提出补充申请并获得受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币 438 万元。

根据国家相关政策，通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药禾丰的硫酸妥布霉素注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵的经验。