智通财经APP讯,福元医药(601089.SH)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊(规格:75mg)(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2026S00694),批准该药品生产。
据悉,由Aenova 研制的双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊,于1984年8月获德国批准上市,1997年12月,经国家药品监督管理局批准,双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊75mg在国内上市,2024年4月双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊100mg在国内上市。该药品用于治疗急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿关节炎,强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症,治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。