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恒瑞医药(01276):SHR-1819注射液、SHR-1905注射液获得药物临床试验批准通知书
邵雅欣 17:35
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智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1819注射液、SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导,拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。Dupilumab(商品名Dupixent)自2017年以来在美国、欧盟和日本等多个国家和地区获批上市,并于2020年6月在中国获批上市;Stapokibart(商品名:康悦达)于2024年9月在中国获批上市。经查询EvaluatePharma数据库,2025年Dupilumab全球销售额约为177.61亿美元。截至目前,SHR-1819注射液相关项目累计研发投入约34,560万元(未经审计)。

SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。目前,全球有同类产品Tezepelumab(安进/阿斯利康,商品名TEZSPIRE)获批上市。经查询EvaluatePharma数据库,2025年Tezepelumab全球销售额约为19.36亿美元。截至目前,SHR-1905注射液相关项目累计研发投入约25,710万元(未经审计)。

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