智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增适应症。批准的适应症:本品联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。
海曲泊帕乙醇胺片于2021年获批上市两个适应症:1.本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。2.本品适用于对免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。