打开APP
君圣泰医药-B(02511):HTD1801的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理
黄明森 17:22
阅读量

智通财经APP讯,君圣泰医药-B(02511)发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理 HTD1801用于治疗2型糖尿病(T2DM)的新药上市申请(NDA)。这是君圣泰医药提交的首个新药上市申请,也是公司迈向产品商业化的重要里程碑。

HTD1801已完成3项针对T2DM适应症的多中心、随机、双盲、对照的III期临床研究,均达主要终点和多项次要终点,在血糖、血脂、炎症、肾功能等多个心肾代谢关键维度呈现出一致的改善趋势,充分展现了其一药多效、综合获益的临床价值。

香港交易所资讯服务有限公司、其控股公司及/或该等控股公司的任何附属公司均竭力确保所提供信息的准确和可靠度,但不能保证其绝对准确和可靠,且亦不会承担因任何不准确或遗漏而引起的任何损失或损害的责任(不管是否侵权法下的责任或合约责任又或其它责任)
更多精彩港美股资讯
相关阅读
点击下载