智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用 SHR-A2102、SHR-8068 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

注射用 SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明 Nectin-4 在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。目前全球共有 1 款同类产品获批上市，为 Enfortumab vedotin(商品名：Padcev)。经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年该产品全球销售额约为 19.49 亿美元。截至目前，注射用 SHR-A2102 相关项目累计研发投入约 35,830 万元(未经审计)。

SHR-8068 注射液是公司引进的一款全人源抗 CTLA-4 单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。目前全球共有两款同类产品获批上市，分别是伊匹木单抗和替西木单抗。经查询，2024 年伊匹木单抗和替西木单抗全球销售额合计约为 32.71 亿美元。截至目前，SHR-8068 注射液相关项目累计研发投入约 31,720 万元(未经审计)。