智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)公布,近日,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、山东盛迪医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 HRS-6208 胶囊、HRS-6209 胶囊、HRS-8080 片、HRS-1358 片、HRS-5041 片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
据悉,HRS-6208 是一种新型、高效、选择性的小分子抑制剂,能够强效且高选择性地抑制靶点的磷酸化激活,影响细胞周期和转录活性,进而抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。经查询,目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,HRS6208 相关项目累计研发投入约 3,814 万元。
HRS-6209 是一种新型选择性 CDK4 抑制剂,能够强效抑制 CDK4/cyclinD 复合物及下游信号,诱导肿瘤细胞阻滞在 G1 期,进而发挥抗肿瘤作用,临床拟用于治疗晚期恶性实体瘤。与 CDK4/6 抑制剂相比,提高了对 CDK6/cyclinD3 信号通路的选择性,可改善 CDK4/6 抑制剂相关的血液毒性。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。截至目前,HRS-6209 相关项目累计研发投入约 11,985 万元。
HRS-8080 片是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体降解剂(SERD)。可强效且高选择性地降解 ER,抑制 ER 活性及下游信号,进而抑制肿瘤细胞增殖,拟用于 ER 阳性及 ER 突变的乳腺癌的治疗。截至目前,HRS-8080 片相关项目累计研发投入约 19,870 万元。
HRS-5041 是公司开发的新型、高效、选择性的 AR PROTAC(雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体)小分子,拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041 对野生型及绝大多数突变体的 AR 蛋白有显著的降解作用,与二代 AR 抑制剂相比,有克服耐药的潜力。经查询,目前国内外暂无同类产品获批上市。截至目前,HRS-5041 片相关项目累计已投入研发费用约 9,266 万元。
HRS-1358 是公司自主开发的新型、高效、选择性的靶向雌激素受体(ER)降解的 PROTAC 分子,能够强效且高选择性地降解 ER,抑制 ER 转录活性及下游信号,进而抑制肿瘤细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。与传统的小分子药物相比,可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,HRS-1358 片相关项目累计已投入研发费用约 9,601 万元。