智通财经APP获悉,宜明昂科-B(01541)涨近4%,截至发稿,涨2.98%,报6.23港元,成交额311.92万港元。
消息面上,据宜明昂科官微消息,12月18日,公司宣布,自主研发的、同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α(皮下注射制剂)IMM0306S用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验申请(IND)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。这标志着公司在自身免疫性疾病领域的创新药物研发取得重要进展。
IMM0306S是基于宜明昂科核心产品阿沐瑞芙普α(IMM0306)开发的皮下制剂。阿沐瑞芙普α(CD47xCD20, IMM0306)是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的全球首款进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子,宜明昂科目前已对这一产品进行了全面布局。
值得一提的是,在第67届美国血液学会(ASH)年会上,宜明昂科公布了阿沐瑞芙普α(IMM0306)联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的I/II期临床研究数据。数据显示,该联合方案在既往接受过至少一线含抗CD20单抗治疗失败的患者中,取得91.2%的客观缓解率(ORR)和67.6%的完全缓解率(CR),安全性总体可控且无细胞因子风暴风险。该I/II期研究仍在进行中,为这一目前不可治愈且复发后治疗选择有限的疾病提供了有前景的免疫治疗新策略。