智通财经APP讯,新诺威(300765.SZ)发布公告,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)开发的司库奇尤单抗注射液于近日在III期临床试验中获得顶线分析数据。
该产品是巨石生物开发的全人源IgG1单克隆抗体药物,为可善挺®的生物类似药。可善挺®在中国获批的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎,其疗效与安全性已获得广泛认可。
该项关键研究已达到预设主要终点,并取得积极的顶线结果,统计分析表明,该产品与可善挺®具有临床等效性,且安全性良好,未出现新的或非预期的安全性信号,有望能满足患者长期用药的安全性需求。有关详细数据将于后续学术会议及期刊上发布。