智通财经APP讯,诺诚健华(688428.SH)公告,公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(简称“SLE”)的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展III期注册性临床试验。公司将尽快启动该临床研究。
临床IIb结果展示,在接受治疗48周的患者中,奥布替尼展现了卓越的有效性、良好的耐受性和安全性。