智通财经APP获悉,据港交所12月3日披露,翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(简称:翰思艾泰)通过港交所主板上市聆讯,工银国际为其独家保荐人。据招股书,翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的生物科技公司。自2016年起,公司开发了产品管线,包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品,即:(i)三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物,包括公司的核心产品HX009 及主要产品HX301及HX044;(ii)七款临床前阶段候选药物,包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体。公司亦开发HX008,其已转让予一家专注于肿瘤疗法的生物制药公司。

公司的核心产品HX009是一种自主研发的抗PD-1(一种免疫检查点受体)/SIRPα 双功能抗体融合蛋白。公司已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。公司目前正在中国进行三个HX009临床项目,即 :(i)治疗晚期黑色素瘤的HX009-I-01中国研究(Ib期);(ii)治疗复发性/难治性EpsteinBarr病毒阳性非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02中国研究(I/II期);(iii)治疗晚期胆道癌的HX009-II-05中国研究(IIa期)。公司亦于2025年2月获得国家药监局对HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者的联合研究的批准,且公司预计该联合研究的首名患者招募将于2026年完成。
公司亦有两款主要产品(即HX301及HX044),两款产品处于临床阶段,专注于治疗癌症。HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及 CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂。公司已完成根据国家药监局批准对HX301 进行的I期临床研究,且目前正在中国开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4(一种免疫检查点受体)抗体SIRPα融合蛋白,旨在提高CTLA-4的靶向疗效。公司目前正在澳大利亚及中国开展 HX044用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究。
值得注意的是,翰思艾泰概不保证公司最终能够成功开发及上市公司的核心产品或任何管线产品。
财务方面,公司于往绩记录期间产生经营亏损。截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2024年及2025年8月31日止八个月,公司的全面亏损总额分别约为人民币8462.3万元、人民币1.17亿元、人民币4817.8万元及人民币8786.1万元。公司的绝大部分亏损来自研发成本、其他开支、行政开支及利息开支,原因是公司扩展业务运营。
