智通财经APP获悉，据港交所11月12日披露，浙江时迈药业股份有限公司-B(以下简称：时迈药业)递表港交所主板，华泰国际为其独家保荐人。
据招股书，该公司成立于2017年，是下一代T细胞衔接器(TCE)疗法的先驱及全球领军企业。TCE为双特异性或多特异性抗体，其设计原理是通过同时结合肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原(TAA)及T细胞上的受体，从而定向至肿瘤组织并激活T细胞，以诱导靶向细胞毒性作用。该公司早年就洞察到TCE的差异化潜力，这是一类旨在利用并引导人体免疫系统对抗癌症的下一代免疫疗法。
该公司对TCE这个高增长行业拥有深刻洞见和创新能力，并将这些洞见转化为临床阶段产品，推动公司从概念到研发的进展。该公司已开发下一代先锋疗法遮蔽型TCE，可在肿瘤中被选择性激活，用于治疗实体瘤。作为一种前景广阔且快速发展的肿瘤治疗方式，全球TCE市场规模于2024年达到约30亿美元，预计到2035年将以40.0%的复合年增长率增长至1,211亿美元。中国TCE市场规模于2024年约为人民币7亿元，预计到2035年将以63.8%的复合年增长率增长至人民币1,596亿元。
截至2025年11月5日，该公司拥有四款自主研发的临床阶段的候选药物，包括(i)DNV3，一款靶向LAG3的潜在同类最佳T细胞调节器(TCM)，(ii)SMET12，一款潜在同类首创静脉注射用EGFR×CD3TCE，(iii)CMD011，一款潜在同类最佳GPC3×CD3TCE，及(iv)CMDE005，一款潜在同类首创EGFR×CD3下一代遮蔽型TCE。此外，该公司还有两款处于临床前阶段的下一代多功能╱逻辑门控TCE候选药物CMDE101及CMDE102，它们分别是靶向FOLR1×PD-L1×CD3及PSMA×PD-L1×CD3的三特异性遮蔽型TCE。
该公司最终可能无法成功开发及营销该公司的管线产品，包括核心产品DNV3与SMET12。
TCE未来有望进入人工智能(AI)辅助设计驱动的创新阶段。在AI辅助分子设计与数据驱动结构优化的推动下，TCE正朝着更安全、更精准、更持久的免疫疗法方向演进，其应用潜力已逐步拓展至肿瘤学之外的领域。TCE的持久疗效预期将解决抗癌药行业的一大痛点。TCE的发展已达到关键转折点，有望成为抗癌治疗的基石疗法。
认识到这一治疗模式的变革性潜力，该公司遂将研发重点专注于推进TCE技术，旨在实现T细胞的精准、持续激活，同时维持良好的安全性。从建立抗体文库到开发专有工程技术，该公司已建立起支撑全球创新同类首创与同类最佳TCE候选药物管线的技术诀窍及底层开发平台。下一代基石癌症疗法的关键前提包括上游免疫激活、零级细胞毒性及良好的安全性特征，而这些特性在该公司的TCE中均天然具备。依托该公司TCE疗法的上游免疫激活机制，该公司的候选药物旨在实现零级免疫细胞毒性-即被激活的T细胞能够保持稳定持续的肿瘤杀伤速率，且不受肿瘤负荷或抗原密度的影响。实现零级免疫细胞毒性需要控制毒性、精确识别肿瘤、有条件的TCE活化、防止T细胞耗竭及不同抗肿瘤机制的协同作用-该公司的TCE的遮蔽型及多功能设计恰好能实现这些功能。通过优化T细胞亲和力并应用下一代遮蔽技术，该公司致力于提升T细胞激活的精准度，从而更好地控制免疫相关副作用，降低肿瘤脱靶毒性。
此外，该公司的多功能TCE采用或门门控双靶点设计，可透过识别肿瘤细胞表面的一种或两种TAA来激活T细胞，从而提高肿瘤识别能力，并有助于预防肿瘤复发。综合而言，上述特性使该公司的TCE疗法有望成为未来肿瘤免疫治疗方案的基石疗法，并在此快速增长的全球市场中建立差异化优势。
在该公司的专有CAESAR指南指导下，已有四款候选药物进入临床开发阶段。该公司的每一款候选药物均通过专门的研发平台开发，包括多通道抗体发现平台、H型双特异性TCE平台(H-BiTE平台)、蛋白酶激活型双特异性TCE平台(Pro-BiTE平台)以及多功能╱逻辑门控TCE平台。
财务资料
收入：
2023、2024年及截至2025年6月30日止六个月，该公司其他收入及收益分别为1464.9万元、661.8万元、227.8万元。
亏损：
2023、2024年及截至2025年6月30日止六个月，该公司亏损及全面亏损总额分别为7494.3万元、5989.9万元、2542万元。
研发费用：
2023、2024年及截至2025年6月30日止六个月，该公司研发费用分别为7610.9万元、5338.2万元、2238.9万元。
行业概览
全球肿瘤药物市场从2020年的1,503亿美元增长至2024年的2,533亿美元，复合年增长率为13.9%，预计到2030年将增长至4,525亿美元，到2035年将增长至7,027亿美元，其中2024年至2030年的复合年增长率为10.2%，2030年至2035年的复合年增长率为9.2%。
中国肿瘤药物市场从2020年的286亿美元增长至2024年的359亿美元，复合年增长率为5.8%，预计到2030年将增长至734亿美元，到2035年将增长至1,450亿美元，其中2024年至2030年的复合年增长率为12.6%，2030年至2035年的复合年增长率为14.6%。
全球TCE药物市场规模在2020年达4亿美元，于2024年已增长至30亿美元，2020年至2024年的复合年增长率为67.6%。预计到2030年，该市场规模将进一步扩大至475亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为58.6%。到2035年，全球TCE药物整体市场规模有望达到1,211亿美元。
中国TCE药物市场在2021年规模达人民币1亿元，至2024年已增长至人民币7亿元，2021年至2024年的复合年增长率为104.0%。预计到2030年，该市场规模将进一步扩大至人民币333亿元，2024年至2030年的复合年增长率为88.4%。到2035年，中国TCE药物整体市场有望达到人民币1,596亿元。
董事会资料
董事会由9名董事组成，包括3名执行董事、3名非执行董事及3名独立非执行董事。
股权架构
杭州时迈于2020年10月29日在中国成立为有限合伙企业，拥有11,409,650股公司股份(经股份拆细调整)，占截至本文件日期已发行股份约6.18%。杭州时迈由孝博士作为其唯一普通合伙人控制。截至本文件日期，杭州时迈由孝博士作为其普通合伙人拥有约1.41%，余下98.59%(对应于11,248,950股股份(经股份拆细调整))由 2025年股权激励计划下的相关承授人作为有限合伙人拥有，即(i)周东文博士(执行董事，持有约32.34%合伙权益)及刘扬博士(首席财务官及董事会秘书，持有约32.34%合伙权益)，及(ii)并非董事、高级管理层或公司关连人士的其他8名雇员(合共持有约33.91%权益，其各自合伙权益约为1.62%至8.87%)。
中介团队
独家保荐人及编纂：华泰金融控股(香港)有限公司
法律顾问：DavisPolk&Wardwell、通商律师事务所
独家保荐人及编纂的法律顾问：竞天公诚律师事务所有限法律责任合伙、竞天公诚律师事务所
申报会计师及独立核数师：安永会计师事务所
行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司
合规顾问：燃亮资本(亚太)有限公司
