智通财经APP获悉,诺华制药(NVS.US)宣布其放射配体疗法(RLT)药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)的两个适应症同时获得国家药品监督管理局批准,分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。
作为国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物,派威妥®的这两个适应症此前均获得优先审评认定,此次同时获批,有望为更多治疗选择有限的中国晚期前列腺癌患者,提供延长生存并改善生活质量的全新治疗方案。