智通财经APP讯,天益医疗(301097.SZ)发布公告,公司于近日收到欧盟医疗器械法规(MedicalDevice Regulation (EU) 2017/745,简称“MDR”)认证证书。
认证产品:Extracorporeal Blood Tubing Set(体外循环血路)、Oral/Enteral Syringe(喂食注射器)、Oral/Enteral Syringe with ENFit connector(带 ENFit 接头的喂食注射器)、Arterial-VenousFistula Needle Set(动静脉穿刺器)。
公司上述产品原本已获得欧盟MDD认证,此次获得欧盟MDR认证,表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。