智通财经APP讯,海创药业(688302.SH)发布公告,公司自主研发的拟用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH,曾用名非酒精性脂肪性肝炎(NASH))的HP515临床II期试验于近日完成首批参与者入组。截至公告披露日,国内无同类靶点产品获批上市。
HP515片是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β(甲状腺激素受体β亚型)激动剂,HP515片能直接作用于THR-β激活下游基因转录,通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对代谢相关脂肪性肝炎的改善效果。HP515于2024年8月获得中国国家药品监督管理局批准用于代谢性脂肪性肝炎(MASH),并于2024年9月获得美国食品药品监督管理局的批准用于代谢性脂肪性肝炎(MASH)。