智通财经APP获悉,周四,Praxis Precision Medicines(PRAX.US)早盘飙升240%,创三年新高,报194.90美元。消息面上,该公司宣布特发性震颤药物Ulixacaltamide在两项关键III期研究中达到主要终点:Study 1显示第8周Modified ADL-11评分改善4.3分p<0.0001,所有关键次要终点均具统计学显著性;Study 2显示维持效果显著p=0.0369,且第一个关键次要终点具统计学显著性p=0.0042。Ulixacaltamide安全性数据良好,两项研究中未出现药物相关严重不良事件,耐受性与既往试验一致。公司向FDA提交了Ulixacaltamide的新药预申请pre-NDA会议请求,推进药物审批进程。