打开APP
复宏汉霖(02696):汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的3期临床研究达到主要研究终点
董慧林 16:32
阅读量

智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)公布,近日,一项比较公司自主开发的汉斯状® (斯鲁利单抗注射液)或安慰剂联合化疗(奥沙利铂+替吉奥)新辅助/辅助治疗胃癌的3期临床研究在计划的期中分析中,经独立数据监查委员会(Independent Data Monitoring Committee,“IDMC”)评估达到了无事件生存期(EFS)的主要研究终点,可支持提前申报上市。

本研究为一项在早期胃癌患者中开展的随机、双盲、多中心的3期临床研究,旨在比较汉斯状®联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。基于IDMC进行的预设期中分析结果显示,汉斯状®联合化疗对比安慰剂联合化疗显示出明显的无事件生存期(EFS)改善,达到预设的优效性标准,病理完全缓解(pCR)率为对照组的3倍以上,患者复发风险显著降低,同时安全性良好,未发现新的安全性信号。



香港交易所资讯服务有限公司、其控股公司及/或该等控股公司的任何附属公司均竭力确保所提供信息的准确和可靠度,但不能保证其绝对准确和可靠,且亦不会承担因任何不准确或遗漏而引起的任何损失或损害的责任(不管是否侵权法下的责任或合约责任又或其它责任)
更多精彩港美股资讯
相关阅读
点击下载