智通财经APP获悉,据港交所9月29日披露,陕西麦科奥特科技有限公司(简称:麦科奥特)向港交所主板提交上市申请书,建银国际、招商证券国际为其联席保荐人。该公司有望成为多肽创新药第一股。
招股书显示,麦科奥特为一家平台型生物技术公司,致力于加速全球新一代双特异性/多特异性多肽药物的创新及开发,公司的核心产品处于III期临床试验。
自2007年成立以来,公司专注于代谢性疾病(尤其是肾脏相关疾病)以及心脑血管疾病,并已自主研发(i)一款核心产品MT1013,其主要适应症为继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT),并具备潜力可扩展至慢性肾脏病的矿物质和骨代谢异常(CKD-MBD)伴骨质疏松以及未接受透析的SHPT等额外适应症;及(ii)三项关键产品,即XTL6001、MT1002及MT200605。公司亦正在推进管线中另外三款处于临床阶段的候选产品。
其中,麦科奥特的核心产品MT1013是全球首创的双靶点受体激动剂多肽药物,可同时靶向CaSR及OGP受体。MT1013主要为治疗SHPT而开发,并计划扩展至包括CKDMBD伴骨质疏松及未接受透析的SHPT在内的额外适应症。截至2025年9月22日,MT1013已于2025年5月完成其用于治疗SHPT的II期临床试验(MT1013-II-C01),并已进入一项使用西那卡塞作为阳性对照药物的III期临床试验。
MT1013的临床试验证明其可显著提高iPTH/血钙/血磷三项指标综合达标率,其降低iPTH的效果起效快、疗效强且持久,具备心血管获益前景,安全性及耐受性良好,并可显著提升骨密度及改善骨代谢状态。鉴于II期临床试验结果显示其在改善骨密度方面具有积极作用,公司正积极将核心产品MT1013的适应症扩展至CKD-MBD伴骨质疏松以及非透析继发性甲状旁腺功能亢进等领域。
另外,麦科奥特的关键产品XTL6001是全球首个且唯一在中国及美国均获得新药临床研究批准并进入临床试验阶段的GLP-1R/GCGR/MasR三重靶点激动剂。将创新靶点MasR引入GLP-1R/GCGR靶点组合中,属当前GLP-1药物中的全球首创,具有用于肥胖或超重人群慢性体重管理、治疗慢性肾病合并蛋白尿及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等疾病的潜在应用。
业绩方面,于2023年度、2024年度及2025年截至6月30日止六个月,该公司的研发开支分别为8701.3万元、1.07亿元、4043.2万元人民币;同期,年/期内亏损约为1.95亿元、1.57亿元、4990.1万元人民币。