智通财经APP获悉,礼来(LLY.US)于周四宣布,欧盟委员会已授予Kisunla(donanemab)上市许可,该药物适用于治疗成人早期症状性阿尔茨海默病,涵盖轻度认知障碍及轻度痴呆阶段患者。
此次获批基于TRAILBLAZER-ALZ 2和TRAILBLAZER-ALZ 6两项临床试验数据。其中,III期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2结果显示,Kisunla能显著延缓患者认知与功能衰退进程。