智通财经APP获悉,摩根士丹利发表研报表示,礼来(LLY.US)近日公布了其口服GLP-1受体激动剂Orforglipron(Orfor)用于肥胖症治疗的III期临床试验(ATTAIN-1)数据。该行指出,Orfor在减肥效果、心血管代谢指标改善及安全性方面均表现出色,新公布的数据未改变其对Orfor前景的积极看法,维持礼来“增持”评级,12个月目标价为1028美元。
摩根士丹利表示,ATTAIN-1临床试验的完整数据从减重效果、代谢指标改善、身体成分变化及安全性等多维度,展现了Orfor的临床价值。
在减重效果方面,所有三个剂量组的体重下降在第48至第72周期间进入平台期,尽管ATTAIN-1试验的持续时间更长,但72周时的减重效果与II期试验36周时相当,研究人员分析,这可能与试验设计和人群差异有关,例如男性占比达36%。值得注意的是,诺和诺德(NVO.US)口服司美格鲁肽25mg的OASIS 4试验中,体重下降同样在第48周至第64周进入平台期,且该试验男性占比约24%。
代谢指标改善上,Orfor显著改善了腰围、收缩压、非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素,同时在舒张压、其他血脂成分、高敏C反应蛋白、糖化血红蛋白、空腹血糖及空腹胰岛素等指标上也有改善,在糖尿病前期患者中也显示出更高的血糖正常化比例。
身体成分变化方面,合并分析Orfor用药组数据显示,体重下降中73.1%源于脂肪量减少,26.9%来自瘦体重减少,脂肪减少占主导。
安全性与耐受性方面,Orfor的不良反应与其他GLP-1药物一致,主要为轻度至中度胃肠道事件,多发生在剂量递增期。肝脏安全性评估显示,试验中对肝脏安全性进行了全面检测,未发现明确的药物相关性肝损伤。
摩根士丹利认为,Orfor尤其适用于BMI较低(<35)的肥胖人群,以及偏好口服疗法或无法获得注射药物的患者,包括中低收入国家的患者群体,其市场潜力有望进一步释放。
总的来说,摩根士丹利表示,Orfor的成功上市、其另一款减肥药替尔泊肽在肥胖领域的拓展以及自动注射器的供应加速可能带来上行风险,但Orfor研发失败、竞争数据强劲等则可能带来下行风险。