智通财经APP讯,ST天圣(002872.SZ)发布公告,公司之全资子公司湖北天圣药业有限公司(以下简称“湖北天圣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,湖北天圣产品“碳酸氢钠注射液”通过仿制药质量与疗效一致性评价。
临床上,碳酸氢钠注射液主要用于:(1)治疗代谢性酸中毒;(2)碱化尿液;(3)静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用。碳酸氢钠注射液属于《国家基本药物目录(2018年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种。
本次湖北天圣产品“碳酸氢钠注射液”通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。