智通财经APP讯,中国生物制药(01177)公布,该集团自主研发的创新药TQB3122“PARP1抑制剂”的新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)受理,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。
TQB3122是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的PARP1抑制剂,通过双重机制发挥抗肿瘤作用:一方面,竞争性抑制PARP1酶的催化活性,阻断DNA单链断裂修复;另一方面,通过“捕获”机制稳定DNA-PARP复合物,阻碍复制叉进展。基于“合成致死”塬理,TQB3122可选择性杀伤BRCA 突变或同源重组缺陷的肿瘤细胞。研究显示,TQB3122在多个肿瘤模型中疗效显著,且脑组织分布能力突出,是颅内肿瘤治疗的潜在新选择。
目前,全球尚无同靶点药物获批上市。该集团将探索TQB3122在晚期实体瘤中的安全性与疗效,有望为全球患者提供新的治疗选择。