打开APP
港股异动 | 博安生物(06955)涨超3% 度拉糖肽注射液博优平®在中国获批上市 商业化与上药控股合作开展
严文才 12:00
阅读量

智通财经APP获悉,博安生物(06955)涨超3%,截至发稿,涨2.61%,报18.88港元,成交额3.13亿港元。

消息面上,8月8日,博安生物发布公告,公司自主开发的博优平®(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达®(英文商品名:Trulicity®)的生物类似药,国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请(BLA)阶段。博优平®在中国内地的商业化由公司与上药控股有限公司(上药控股)合作开展。

作为一种多肽-Fc融合蛋白,度拉糖肽的工艺复杂程度高,其生物类似药的药学(CMC)开发难度大。公司在CMC领域具有丰富的技术专长和经验积累,其先进的工艺开发平台在控制融合蛋白分子GLP-1端的截短、羟基化与氧化、甲醯化、丙酮酸醯化等方面发挥了很强的技术优势;同时,其高效的分析平台独创开发了上述关键质量属性的控制方法,通过全面的质控策略赋能工艺开发及可比性分析,成功攻克了CMC技术难题,推动博优平®率先获批上市。在中国市场之外,博优平®也已在美国获准开展临床试验。

香港交易所资讯服务有限公司、其控股公司及/或该等控股公司的任何附属公司均竭力确保所提供信息的准确和可靠度,但不能保证其绝对准确和可靠,且亦不会承担因任何不准确或遗漏而引起的任何损失或损害的责任(不管是否侵权法下的责任或合约责任又或其它责任)
更多精彩港美股资讯
相关阅读
点击下载