智通财经APP讯,科笛-B(02487)发布公告,集团的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)已获得中华人民共和国香港特别行政区政府卫生署上市批准,获批的适应症为治疗雄激素性脱发。这是CU-40102继取得中国国家药品监督管理局上市批准后又一重大进展。
非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可治疗雄激素性脱发。与口服非那雄胺不同,CU-40102的外用制剂便于患者将药物直接精确地涂抹在头皮表面,与口服药比较,可降低药物的全身暴露。集团相信CU-40102作为外用药将更容易被患者接受,为雄激素性脱发患者提供一种替代解决方案,成为患者新的用药选择。
作为集团于毛发疾病及护理领域获得上市批准的重要产品,CU-40102正在中国开展广泛的商业化准备活动。此次获批将进一步深化CU-40102的国际化布局,拓宽CU-40102的市场空间,使更多雄激素性脱发患者获益。