智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的富马酸贝达喹啉原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
富马酸贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人和青少年(12岁至<18岁且体重≥30kg)耐多药肺结核(MDR-TB),其原研厂家为西安杨森制药。目前,富马酸贝达喹啉原料药国内主要生产厂商有浙江海正药业股份有限公司、先声药业有限公司等。