智通财经APP获悉,信达生物(01801)涨超4%,截至发稿,涨3.66%,报82.2港元,成交额6.34亿港元。
消息面上,6月27日,信达生物发布公告,胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)双受体激动剂信尔美®(玛仕度肽注射液)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美®是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物,其独特的作用机制既能够增加减重效果,又能够直接降低内脏脂肪含量,带来全面的代谢获益,获评为2025年全球十大最受期待药物之一(FIERCE Pharma 2025)。
中信建投发布研报指出,信达生物玛仕度肽于6月27日获批上市,后续商业化在即。在此前的III期减重研究中,玛仕度肽展现优异的减重效果,32周安慰剂校正后体重降低13.14%,同时还可以明显降低肝脏脂肪、血压、血脂和血尿酸等指标,为肥胖人群带来全身综合获益,随着产品后续即将商业化,众多肥胖人群有望受益于玛仕度肽。