智通财经APP讯,津药药业(600488.SH)发布公告,近日,公司子公司津药和平(天津)制药有限公司(简称“津药和平”)收到国家药品监督管理局核准签发的低钙腹膜透析液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
低钙腹膜透析液适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。2024年6月津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交低钙腹膜透析液一致性评价补充申请并获受理。截至目前,津药和平在低钙腹膜透析液项目上已累计投入研发费用约1,124万元。