智通财经APP讯,嘉应制药(002198.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司嘉应制药(湖南)有限公司(以下简称“子公司”或“乙方”)与湖南中医药大学(以下简称“甲方”)签署《技术开发合同》。
涉及技术内容:甲方负责提供合适的中药处方和相应的技术支持(包括但不限于临床定位、临床价值与处方特点,基于临床应用的药学工艺指导,临床试验方案等);乙方按照现行NMPA《药品注册管理办法》(2020)、《中药注册分类及申报资料要求》(2020)、《中药注册管理专门规定》(2023)、《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则(试行)》等相关法规,进行中药创新药1.1类“蠲痹历节清颗粒”的药学研究、药理毒理研究、临床研究研究等全部新药注册申报要求的研究,进行“蠲痹历节清颗粒”新药注册申报,最终研发出疗效显著、机制清晰、中医特色明显的创新药物—蠲痹历节清颗粒,并获得药物临床试验批准通知书。